[English below]
Fremed đạt chuẩn EU-GMP: hành trình của kỷ luật và trái tim
Có những cột mốc không chỉ mở cửa thị trường, mà còn chuẩn hoá hệ thống chất lượng của doanh nghiệp. EU-GMP (European Union – Good Manufacturing Practice) là một cột mốc như thế — và Fremed đã đi đến đó bằng kỷ luật dữ liệu, bền bỉ cải tiến và tinh thần “Right-first-time”.
– Chất lượng được viết bằng dữ liệu. Hệ thống chất lượng (PQS) được chuẩn hoá: Quality Manual, SMF, SOP, Batch Record; toàn vẹn dữ liệu theo ALCOA+, thẩm định hệ thống số (Annex 11/CSV), phân quyền và audit trail rõ ràng.
– Readiness Room, mock audit nhiều vòng, hồ sơ truy xuất trong vài giây. Chúng tôi trả lời bằng bằng chứng, thay vì lời hứa — và để dữ liệu lên tiếng.
– EU-GMP không chỉ mở lối xuất khẩu EU/EEA; nó củng cố niềm tin đối tác, giảm sai lệch, rút ngắn điều tra OOS/OOT và, quan trọng hơn, đưa Fremed lên một chuẩn mực bền vững.
– Thành quả hôm nay thuộc về từng ca trực, từng dòng ghi chép chuẩn xác và tinh thần không thoả hiệp với chất lượng. EU-GMP là điểm khởi đầu cho một chặng đường mới — nơi Fremed không chỉ đạt chuẩn, mà còn nỗ lực dẫn chuẩn
————————
Fremed Achieves EU-GMP Certification: A Journey of Discipline and Heart
There are milestones that do more than open new markets — they redefine a company’s quality system. EU-GMP (European Union – Good Manufacturing Practice) is one such milestone, and Fremed has reached it through data-driven discipline, continuous improvement, and a steadfast “Right-First-Time” mindset.
– Quality written in data. Our Pharmaceutical Quality System (PQS) has been standardized: Quality Manual, Site Master File (SMF), SOPs, and Batch Records — ensuring data integrity in compliance with ALCOA+. Digital systems are validated per Annex 11/CSV, with clear access control and audit trails.
– Readiness Room and multiple mock audits — traceable records accessible within seconds. We respond with evidence, not promises — letting data speak on our behalf.
– EU-GMP certification not only unlocks access to EU/EEA export markets but also strengthens partner confidence, minimizes deviations, shortens OOS/OOT investigations, and, most importantly, elevates Fremed to a sustainable standard of excellence.
– Today’s achievement belongs to every shift, every precise entry, and every uncompromising act toward quality. EU-GMP marks not an endpoint, but a new beginning — where Fremed not only meets the standard, but strives to set it.
– Địa chỉ: Lô E9-3a Đường số 1 Khu công nghiệp Hiệp Phước, xã Hiệp Phước, TP.HCM
– Website: https://fremed.com.vn/
– [English website]: https://fremedpharma.com/
– Fanpage: https://www.facebook.com/FremedPharmaceutical
#fremedjsc#EUGMP#fremedol#FREMED
