Tidilon Forte

Rx Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Thành phần hoạt chất:

Diosmin 600 mg

Thành phần tá dược: Microcrystalline cellulose 101, sodium starch glycolate A, povidone K30, talc, magnesium stearate, Opadry TF white, ponceau 4R lake, red iron oxide.

Thành phần của Opadry TF white: Calcium carbonate, isomalt, HPMC 2910/Hypromellose (6 mPas), HPMC 2910/Hypromellose (15 mPas), medium chain triglycerides.

DẠNG BÀO CHẾ

Viên nén bao phim tròn, màu hồng, hai mặt khum, trơn.

CHỈ ĐỊNH

• Cải thiện các triệu chứng liên quan đến suy tĩnh mạch bạch huyết: nặng chân, đau nhức, chân không yên, bồn chồn khi mới nằm.
• Điều trị hỗ trợ các rối loạn chức năng do mao mạch dễ vỡ.
• Điều trị các dấu hiệu chức năng liên quan đến cơn trĩ.

LIỀU DÙNG, CÁCH DÙNG

Liều dùng

• Suy tĩnh mạch: 1 viên/ngày, uống trong bữa ăn.
• Cơn trĩ: 2 – 3 viên/ngày, uống trong bữa ăn.

Trẻ em

Không dùng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vì tính an toàn và hiệu quả khi sử dụng diosmin chưa được thiết lập.

Cách dùng

Dùng đường uống.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Mẫn cảm với diosmin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC

Cơn trĩ

Sử dụng thuốc này không thay thế cho việc điều trị đặc hiệu các tình trạng bệnh khác tại hậu môn.

Nên điều trị trong thời gian ngắn.

Nếu các triệu chứng không được cải thiện nhanh chóng, cần khám trực tràng và xem xét lại việc điều trị.

Thận trọng liên quan đến tá dược

Sản phẩm có chứa ponceau 4R lake có thể gây dị ứng.

Sản phẩm có chứa isomalt. Cần liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc nếu bệnh nhân được chẩn đoán là không dung nạp với một số loại đường.

Trong mỗi viên có chứa ít hơn 1 mmol natri và cơ bản được xem là không có natri.

TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC

Tương tác

Cho đến nay không có tương tác thuốc có ý nghĩa lâm sàng nào được báo cáo với diosmin.

Tương kỵ

Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Phụ nữ có thai

Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng diosmin ở phụ nữ có thai.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy bất kỳ tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp nào đến khả năng sinh sản.

Để phòng ngừa, tốt nhất nên tránh sử dụng diosmin trong thời kỳ mang thai.

Phụ nữ cho con bú

Không biết liệu diosmin hoặc các chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ ở người hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh. Cần quyết định ngừng cho con bú hay ngừng/tránh điều trị bằng diosmin dựa trên cân nhắc lợi ích của việc cho trẻ bú mẹ và lợi ích của việc điều trị cho người mẹ.

Khả năng sinh sản

Các nghiên cứu về độc tính sinh sản cho thấy không có tác dụng nào đến khả năng sinh sản ở chuột cống đực và cái.

ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE, VẬN HÀNH MÁY MÓC

Không có nghiên cứu cụ thể nào về tác động của diosmin lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, xem xét tính an toàn tổng thể của diosmin, diosmin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC

Các tác dụng không mong muốn sau đây được trình bày theo hệ cơ quan và tần suất, được xác định như sau: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến < 1/10), ít gặp (≥ 1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000) và không rõ (không thể ước tính từ dữ liệu sẵn có).

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ

Triệu chứng

Kinh nghiệm về quá liều còn hạn chế. Các tác dụng không mong muốn được báo cáo thường xuyên nhất trong trường hợp quá liều là tác dụng trên hệ tiêu hóa (như tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng) và tác dụng trên da (như ngứa, phát ban).

Xử trí

Trong trường hợp quá liều, nên thực hiện điều trị các triệu chứng.

ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC

Nhóm dược lý: Thuốc bảo vệ mạch máu/thuốc tác động trên mao mạch.

Mã ATC: C05CA03.

Diosmin làm tăng trương lực tĩnh mạch và bảo vệ mạch gây co mạch, tăng sức cản mạch máu và giảm tính thấm của thành mạch.

Nhiều nghiên cứu dược lực học đã được tiến hành để chứng minh những đặc tính này.

Ở người

Đặc tính tăng trương lực tĩnh mạch

• Tăng tác dụng co mạch của adrenaline, norepinephrine và serotonin trên các tĩnh mạch nông ở tay hoặc trên tĩnh mạch hiển đơn độc.
• Tăng trương lực tĩnh mạch, được thể hiện bằng cách đo điện dung tĩnh mạch bằng phương pháp đo thể tích biến dạng; giảm thể tích ứ đọng tĩnh mạch.
• Tác dụng co mạch phụ thuộc vào liều dùng.
• Giảm áp lực tĩnh mạch trung bình ở cả hệ thống nông và sâu, được chứng minh bằng thử nghiệm mù đôi, có đối chứng với giả dược qua siêu âm Doppler.
• Tăng huyết áp tâm thu và tâm trương trong trường hợp hạ huyết áp thế đứng sau phẫu thuật.
• Tác động sau phẫu thuật cắt bỏ tĩnh mạch hiển.

Đặc tính bảo vệ mạch máu

• Tăng sức bền mao mạch, tác dụng này có liên quan đến liều dùng.

ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC

Hấp thu

Sau khi uống, diosmin được chuyển hóa thành diosmetin bởi vi khuẩn đường ruột. Diosmetin sau đó được hấp thu và tìm thấy trong khoang máu ở dạng liên hợp glucuronide và sulphate. Diosmetin-3-glucuronide đã được chứng minh là một trong những chất chuyển hóa chính của diosmin.

Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 12 – 15 giờ sau khi dùng diosmin 600 mg.

Phân bố

Ở động vật, nghiên cứu dược động học của diosmin được đánh dấu bằng carbon 14 cho thấy sự phân bố của chất đánh dấu chiếm ưu thế trong tĩnh mạch chủ và tĩnh mạch hiển.

Thải trừ

Ở động vật, thải trừ qua nước tiểu (79%), qua phân (11%) và qua đường mật (2,4%), với sự tồn tại của chu trình gan ruột.

Ở người, diosmetin-3-glucuronide được tìm thấy trong nước tiểu.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI

Hộp 3 vỉ hoặc 6 vỉ x 10 viên (Alu – PVC/PVdC).

BẢO QUẢN: Giữ thuốc nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30°C.

HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS.